| 注册证编号 | 湘械注准20232210346 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙振源医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区同升街道振华路智庭园 12 栋 1004 号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区振华路 816 号西边智庭园 1 栋 6 楼（委托生产） |
| 产品名称 | 三维医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VMASS 3D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软件为单机软件，以含软件安装程序的安装U盘和硬件加密狗的形式交付。功能模块包含数据编辑、三维影像浏览、标注测量、图形显示、模型设置。发布版本1。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于符合DICOM3.0标准的医学影像和三维重建模型的导入、显示、标注测量、图形显示、模型设置，不包括自动识别标注、自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/17 |
| 生效日期 | 2023/4/17 |
| 有效期至 | 2028/4/16 |
