| 注册证编号 | 湘械注准20212010204 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南半陀医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼一层东头101室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区传奇西路9号楼创新创业中心9号楼一层东头101室 |
| 产品名称 | 射频超声刀具 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BT-US-A23、BT-US-A23C、BT-US-A47、BT-US-A47C、BT-US-A55、BT-US-A55C、BT-US-B23、BT-US-B23C、BT-US-B47、BT-US-B47C、BT-US-B55、BT-US-B55C、BT-US-C23、BT-US-C23C、BT-US-C47、BT-US-C47C、BT-US-C55、BT-US-C55C、BT-US-D23、BT-US-D23C、BT-US-D47、BT-US-D47C、BT-US-D55、BT-US-D55C、BT-US-E23、BT-US-E23C、BT-US-E47、BT-US-E47C、BT-US-E55、BT-US-E55C、BT-US-F23、BT-US-F23C、BT-US-F47、BT-US-F47C、BT-US-F55、BT-US-F55C、BT-US-G23、BT-US-G23C、BT-US-G47、BT-US-G47C、BT-US-G55、BT-US-G55C。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄、刀头和电缆线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于与超声手术设备和符合GB 9706.4-2009标准的BF型高频手术设备主机配套使用。适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合直径最大7毫米（含7毫米）的血管。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/30 |
| 生效日期 | 2022/6/30 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
