| 注册证编号 | 湘械注准20212091709 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙菲斯安第医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园 2 栋 311 房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室 |
| 产品名称 | 深静脉栓塞预防治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DE-D-A01、DE-D-A02、DE-D-B01、DE-L-A03、DE-L-B02、DE-L-B03、 DE-L-B04。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 深静脉栓塞预防治疗仪由主机、连接管路、压力腿套组成。其中主机由锂电池、充气泵、电磁阀、PCB、电源开关、适配器组成;压力腿套按施压部位分为小腿腿套、大小腿腿套、足部腿套;腿套材质为涤纶和聚氨酯复合布。产品分为整体和可拆卸。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可预防深静脉血栓形成，促进血液循环。其中，便携式产品适用于下肢、台式产品适用于下肢和足部。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/22 |
| 生效日期 | 2022/2/22 |
| 有效期至 | 2026/9/9 |
