| 注册证编号 | 湘械注准20202081269 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南安百医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5栋1002室 |
| 生产地址 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋1003室 |
| 产品名称 | 神经监护气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BN-JHQG-55-Ⅰ、BN-JHQG-55-Ⅱ、BN-JHQG-60-Ⅰ、BN-JHQG-60-Ⅱ、BN-JHQG-65-Ⅰ、BN-JHQG-65-Ⅱ、BN-JHQG-70-Ⅰ、BN-JHQG-70-Ⅱ、BN-JHQG-75-Ⅰ、BN-JHQG-75-Ⅱ、BN-JHQG-80-Ⅰ、BN-JHQG-80-Ⅱ、BN-JHQG-85-Ⅰ、BN-JHQG-85-Ⅱ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 神经监护气管插管由一根气管插管、两根皮下针及一支神经探测针组成。其中气管插管由管身、接触电极插头、接触电极连接线、可充气套囊、套囊充气管和接头构成。皮下针由针尖，针柄和电极线组成。神经探测针由探头，针柄和电极线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 神经监护气管插管是设计用于与合适的神经监护仪连接，提供畅通的病人通气气道和作为术中监视喉内肌肉、神经活动的一种工具。神经监护气管插管适合在手术过程中需要持续监视支配喉內肌的神经时使用。神经监护气管插管不适合术后使用。不适合24小时以上的长期使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/16 |
| 生效日期 | 2020/12/16 |
| 有效期至 | 2025/7/21 |
