| 注册证编号 | 湘械注准20202191079 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南丞辉威世智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1410房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1410房 |
| 产品名称 | 卧式下肢康复训练器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PreWalk-01-L、PreWalk-01-R、PreWalk-02-L、PreWalk-02-R、 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由外骨骼机械本体（包含大腿部件、小腿部件、大腿支撑部件、足底导轮部件）、可穿戴部分（大腿可穿戴部件、小腿可穿戴部件、足踝可穿戴部件）、控制盒（显示屏、电源开关、电源线接口、信号连接线接口）、电源线、信号连接线、手持急停开关、辅助挡块(选配件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对脑卒中等导致下肢运动功能障碍的成人患者在卧位状态的康复训练。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/11 |
| 生效日期 | 2022/1/11 |
| 有效期至 | 2025/6/3 |
