| 注册证编号 | 湘械注准20232140895 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市箫丹医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四501 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四501 |
| 产品名称 | 生理性海水鼻腔喷雾器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XD-Ⅰ型：30mL、50mL、60mL、70mL、80mL、85mL、90mL、100mL、105mL、120mL、150mL、180mL、200mL、300mL、500mL；XD-Ⅱ型：10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL；XD-Ⅲ 型：1mL、3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | XD-Ⅰ型由生理性海水、纯化水、喷雾泵和气雾罐组成；XD-Ⅱ型由生理性海水、纯化水、喷雾泵和喷雾瓶组成；XD-Ⅲ型由生理性海水纯化水和塑料瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于婴幼儿（6个月以上）、儿童以及成年人在急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/12 |
| 生效日期 | 2023/9/12 |
| 有效期至 | 2028/9/11 |
