| 注册证编号 | 京械注准20192400201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：80mL;3，试剂2（R2）：72mL;1；试剂1（R1）：60mL;3，试剂2（R2）：54mL;1；试剂1（R1）：60mL;2，试剂2（R2）：18mL;2；试剂1（R1）：45mL;3，试剂2（R2）：40mL;1；试剂1（R1）：5mL;1，试剂2（R2）：1.5mL;1；试剂1（R1）：82mL;2，试剂2（R2）：28mL;2；试剂1（R1）：35mL;4，试剂2（R2）：18mL;2；试剂1（R1）：60mL;2，试剂2（R2）：20mL;2；试剂1（R1）：45mL;2，试剂2（R2）：15mL;2；试剂1（R1）：30mL;1，试剂2（R2）：10mL;1；试剂1（R1）：55mL;3，试剂2（R2）：55mL;1；试剂1（R1）：75mL;3，试剂2（R2）：75mL;1；1100测试/盒；800测试/盒；560测试/盒；1390测试/盒；1000测试/盒；2100测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.2.1试剂1（R1）三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液(pH8.9)100mmol/L氯化钾100mmol/LL-乳酸锂52mmol/L1.2.2试剂2（R2）氧化型辅酶Ⅰ（NAD+)6.5mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶（LDH）的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/21 |
| 生效日期 | 2023/12/21 |
| 有效期至 | 2029/5/26 |
