| 注册证编号 | 湘械注准20232221123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南超亟检测技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园4栋901室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园医疗器械大厦409室 |
| 产品名称 | 生物芯片分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CJC-Di2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机(含显示器、控制软件、芯片转运模块)、移液模块(含加油模块)、耗材存储模块、光电采集模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本仪器与适配试剂、适配生物芯片共同使用，用于临床实验室对多种医学检测项目进行定性、半定量或定量检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/22 |
| 生效日期 | 2023/11/22 |
| 有效期至 | 2028/11/21 |
