| 注册证编号 | 湘械注准20232401237 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南斯德润医疗诊断用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第1栋1412-1房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房（委托生产） |
| 产品名称 | 食物特异性IgG抗体检测试剂盒 (条带免疫印迹法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页2 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清中食物特异性IgG抗体(最多可检测荔枝,李子,樱桃,杏,梨,猕猴桃,枣,百香果,木瓜,松子,南瓜子,开心果,薄壳山核桃,巴西坚果,榛子,咖喱,胡椒,茴香,姜,丁香,豆蔻,香草,藜麦,麸质,稷,芦笋,甜菜籽,西葫芦,甜椒,抱子甘蓝,笋,鲶鱼,鲤鱼,鲍鱼,蓝贻贝,小龙虾,鳗鱼,比目鱼,章鱼,鱿鱼,长角豆,白芸豆,酪蛋白,β-乳球蛋白,α-乳清蛋白,卵转铁蛋白,卵类黏蛋白,卵白蛋白,马奶,绵羊乳清,绵羊奶,牛奶乳清,蛋黄,鸡蛋白,澳洲坚果,覆盆子,亚麻籽,蔓越莓,无花果,柑橘,柿子,甜栗,阳桃,番石榴,海枣,黑莓,鳄梨,椰子,啤酒花,红茶藨子,黄芪胶,阿拉伯树胶,瓜尔胶,油菜籽,多香果,薄荷,番红花,香豆,牛至,肉豆蔻,月桂叶,莳萝,欧当归,甘牛至,百里香,龙蒿,茴芹,罗勒,香芹籽,茴香籽,斯佩尔特小麦,蜗牛,兔肉,马肉,甜菜根,鳎,凤尾鱼,庸鲽,鲱鱼,竹䇲鱼,青花鱼,罗非鱼,红鲷鱼,乌贼,鹰嘴豆,兵豆,棉豆,牛奶(煮沸的)等108种食物特异性IgG抗体)。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/20 |
| 生效日期 | 2023/12/20 |
| 有效期至 | 2028/12/19 |
