| 注册证编号 | 鲁械注准20232140379 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东瑞富亿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市牡丹区安兴镇安皇路派出所南300米路东 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市牡丹区安兴镇安皇路派出所南300米路东 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：标准性能型； 规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣为褂式结构，背部为全开口，由前身、后身、衣袖、袖口、腰部系带、颈部系带组成。其中：一次性使用手术衣基材为SMS无纺布，前身、衣袖有加强层为关键区域，加强层材质为SS无纺布。腰部系带、颈部系带材质为SMS无纺布。袖口为涤纶材质螺纹收口与衣袖经缝制而成，其余部位为热合而成。产品为标准性能手术衣，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/8 |
| 生效日期 | 2023/5/8 |
| 有效期至 | 2028/5/7 |
