| 注册证编号 | 粤械注准20162140874 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号，海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用乳胶导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单腔导尿管、双腔导尿管（儿童型、妇女型、标准型）、双腔弯头型导尿管、三腔导尿管（标准型、双囊型）、四腔导尿管（双囊A型、双囊B型）,规格：2.0mm(6Fr)～10.0mm(30Fr),带囊的球囊容积为3～5ml,5ml,5～10ml,10ml,5～15ml,20ml,30ml,50ml,30～50ml,3ml,15ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用乳胶导尿管由天然胶乳为主要原材料制成，一次性使用乳胶导尿管由导尿管、助插内芯（有或无）、导尿管塞（有或无）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于对患者泌尿系统引流、导尿。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/28 |
| 生效日期 | 2020/9/28 |
| 有效期至 | 2025/9/27 |
