注册证编号 | 湘械注准20232210517 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 长沙能能医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙市雨花区井湾子街道中意一路540号农博中心、绿色食品城栋C4012号 |
生产地址 | 长沙市雨花区井湾子街道中意一路540号农博中心、绿色食品城栋C4012号 |
产品名称 | 视觉功能训练治疗软件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | iBrainVision |
结构及组成/主要组成成分 | 通过web 网页交付或预装于移动终端设备交付,由系统管理模块、视觉功能评估模块、精细刺激模块、视觉技巧模块、双眼视功能模块五个模块组成,发布版本V1.0。 |
适用范围/预期用途 | 适用于儿童轻、中度弱视及融合功能不足的治疗。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/16 |
生效日期 | 2023/6/16 |
有效期至 | 2028/6/15 |