| 注册证编号 | 湘械注准20232190993 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 司羿（长沙）智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六幢9层912房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六幢9层912房 |
| 产品名称 | 手功能康复训练与评估系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SY-HR10AP、SY-HR10AM、SY-HR10AS、SY-HR10A、SY-HR12A、SY-HR12AS、SY-HR12AM、SY-HR12AP。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、康复动力手套、镜像数据手套、握力计、电源适配器和软件（发布版本V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手指关节功能性障碍患者的康复训练。不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/20 |
| 生效日期 | 2023/10/20 |
| 有效期至 | 2028/10/19 |
