| 注册证编号 | 京械注准20232030749 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京米道斯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市怀柔区雁栖工业开发区 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西路9号 |
| 产品名称 | 一次性使用血管阻断带 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NF05、NF15、NF25、NF50、BH11、BH12、BH13、BH15、BH20、BH25、BH30、BH35、BH50 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由胶带（无针型、钝头针型）和针头（钝头针型）组成，胶带部分材质由硅胶材料制成；针头部分由SUS304不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，产品有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于实施心脏直视手术时，临时阻断血管。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/12 |
| 生效日期 | 2023/12/12 |
| 有效期至 | 2028/12/11 |
