| 注册证编号 | 湘械注准20212011317 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南金柏威医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼3层北面 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼3层北面 |
| 产品名称 | 手术解剖器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | E2515A；E2515B；E2515C；E2515D；E2515E；E2515F；E2515G；E2515I；E2516F；E2516G；E2516H；E2516I；E2516L；E2516M；E2516N；E2516O；E2516P；E2516Q；E2516R；E2516S；E2516T；E2516U；E2516V；E2516W；E2516X；E2516Z；E2516A；E2517G；E2517H；E2517I；E2517K；E2517L；E2517M；E2517N；E2517V；E2517Ⅻ。具体规格见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术解剖器电极类由电极和绝缘层组成；手柄类（单极）由电极和绝缘层、塑料手柄、按钮开关、吸引管、电缆线和插头、伸缩装置和辅助装置限时（次）器及电极保护套组成。双极类由电极和绝缘层、手柄、输水管、滴水软管、电缆线和插头和辅助装置限时（次）器及电极保护套组成。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于非内窥镜外科手术中，供手术时与高频手术设备、吸引器配套进行电凝切除、剥离、钝切、刮爬及吸除用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/13 |
| 生效日期 | 2021/7/13 |
| 有效期至 | 2026/7/12 |
