| 注册证编号 | 浙械注准20212220112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泛肽生物科技（浙江）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1 |
| 产品名称 | 流式细胞仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DiagCyto 6C2L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 流式细胞仪由主机、适配器、工作站软件和储液台组成。主机包括液路系统、光学系统和检测系统。储液台包括废液桶、鞘液桶、清洗液瓶组件和浮子瓶盖组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 公司生产的流式细胞仪，采用流式细胞术，与配套的检测试剂共同使用，临床上适用于人淋巴细胞亚群的检测和计数。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/29 |
| 生效日期 | 2021/3/29 |
| 有效期至 | 2026/3/28 |
