| 注册证编号 | 湘械注准20212140352 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南依微迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区红仑大道001号 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区红仑大道001号 |
| 产品名称 | 输尿管扩张球囊导管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品型号规格变更对比表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 详见产品结构组成变更对比表。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门用于输尿管狭窄的腔内扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/26 |
| 生效日期 | 2022/1/26 |
| 有效期至 | 2026/3/8 |
