注册证编号 | 湘械注准20192140896 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南煜悦和医疗设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1003-04房 |
生产地址 | 湖南省怀化市怀化高新区标准化厂房三号楼中楼二楼201 |
产品名称 | 输液泵 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | YFK-GF |
结构及组成/主要组成成分 | 本品由控制系统、电机驱动单元、蠕动挤压机构、锁止机构、检测装置、报警装置、输入及显示装置、壳体及其支撑结构、储药区单元、穿刺器固定盘单元、软件组件、内部可充电锂电池、电源适配器、输液支撑件组成。 |
适用范围/预期用途 | 与贮液装置和输液管路配套使用,不接触输注液体,供医院以可调节滴速的方式为患者静脉输注药液使用。不用于输送血液或血制品、镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/11/22 |
生效日期 | 2019/11/22 |
有效期至 | 2024/11/21 |