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广州万孚生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222220251”基本信息
注册证编号粤械注准20222220251 [查看相关产品信息]
注册人名称广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
生产地址广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区莲花砚路8号自编一栋5楼501号
产品名称血栓弹力图仪
管理类别第二类
型号规格TLT-101
结构及组成/主要组成成分主要由结构模块、测量模块、信号转换模块、软件、外壳、电源模块组成。
适用范围/预期用途与配套试剂使用,用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/2/28
生效日期2022/2/28
有效期至2027/2/27
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