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湖南新云医疗装备工业有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20162070120”基本信息
注册证编号湘械注准20162070120 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南新云医疗装备工业有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A6栋1楼106房
生产地址长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A6栋1、2楼
产品名称数字病床中央监护系统
管理类别第二类
型号规格XYB – JH12
结构及组成/主要组成成分本产品由软件产品的安装盘(光盘)、软件产品的随机文件组成,软件包括集中监护模块和单床观察模块(版本号:V1.0)
适用范围/预期用途适用于医疗单位通过网络对本企业生产的床头监护仪所获得的生命体征信息(包括心电、呼吸、脉率、心率、脉搏氧饱和度、体温、无创血压)进行监护和管理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/1/15
生效日期2021/1/15
有效期至2026/1/14
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