| 注册证编号 | 滇械注准20222020119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆明霂恩医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明高新区科园路101号细胞产业集群创新园一楼 |
| 生产地址 | 云南省昆明高新区科园路101号细胞产业集群创新园一楼 |
| 产品名称 | 个性化增材制造骨模型 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AM-BM-TL，AM-BM-JZ，AM-BM-GJ，AM-BM-SZ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 个性化增材制造骨模型由高分子材料聚乳酸（PLA）线材，依据影像学设备生成的患者数据，经数据转换和三维立体重建设计，利用3D打印机将重建后的三维立体图打印为等比例的骨模型。 |
| 适用范围/预期用途 | 完整显示骨盆、四肢、头颅、脊柱骨骼的解剖结构及病患骨骼骨部位表面形态，产品尺寸与实物等比例。用于提供给临床医生辅助观察病患骨部位或者手术前操练与演习。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/26 |
| 生效日期 | 2022/8/26 |
| 有效期至 | 2027/8/25 |
