| 注册证编号 | 湘械注准20202080080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号 |
| 产品名称 | 双水平呼吸治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ST028、ST028A、ST128、ST128A、ST128HP、ST328、ST328AHP、ST128HPL、ST328AHPL、ST128AHPL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双水平呼吸治疗仪由主机、加温湿化器（选配件）、交流电源适配器（含电源线）、空气滤芯组成（ST028、ST028A、ST128、ST128A、ST128HP、ST328、ST328AHP适用）。双水平呼吸治疗仪由主机、加温湿化器、交流电源适配器（含电源线）、空气滤芯组成（ST128HPL、ST328AHPL、ST128AHPL适用）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供睡眠呼吸暂停、低通气综合症患者在医院或家中进行双水平无创通气治疗用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/28 |
| 生效日期 | 2022/6/28 |
| 有效期至 | 2025/1/20 |
