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长沙市微米生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202401765”基本信息
注册证编号湘械注准20202401765 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房
产品名称髓过氧化物酶检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格见附页。
结构及组成/主要组成成分见附页。
适用范围/预期用途本试剂盒用于人血浆中髓过氧化物酶的体外定量测定,临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/6/20
生效日期2022/6/20
有效期至2025/12/10
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