| 注册证编号 | 湘械注准20192220240 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南豌豆医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋502 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋 |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通管（无添加剂）、抗凝管（EDTA K2、EDTA K2 /分离胶、EDTA K3、EDTA Na2、枸橼酸钠1:9、枸橼酸钠1:9/分离胶、枸橼酸钠1:4、肝素钠、肝素钠/分离胶、肝素锂、氟化钠/草酸钾、氟化钠/ EDTA Na2）促凝管（促凝剂）；分离胶管（分离胶、分离胶/促凝剂）；规格（采血量）：1ml、1.28 ml、1.5 ml、1.6 ml、1.8 ml、2 ml、2.4 ml、2.5 ml、2.7 ml、3 ml、3.2 ml、3.5 ml、3.6 ml、4 ml、4.5 ml、5 ml、5.5 ml、6 ml、6.5 ml、7 ml、7.5 ml、8 ml、8.5 ml、9 ml、10 ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试管（玻璃或PET）、橡胶塞、盖帽（若有）及添加剂（若有）组成。组装后，采血管内因保持一定负压。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与一次性使用无菌静脉血样采集针配套使用，采集静脉血样进行临床检验。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/30 |
| 生效日期 | 2019/7/30 |
| 有效期至 | 2024/7/29 |
