| 注册证编号 | 湘械注准20172020251 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南慈辉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号、6层603，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内 |
| 产品名称 | 钛镍记忆合金缝合线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 带针型: 3-0(6X14X300)、3-0(6X14X350)、3-0(6X14X400)、 4-0(4X 10X280)、 4-0(4X 10X300)、4-0(4X 10X 350)、4-0(4X10X400)。 不带针型: 3-0(300) 、3-0(350)、3-0(400) 、4-0(280) 、4-0(300) 、4-0(350) 、4-0(400) 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 带针型由钛镍记忆合金丝制成的缝合线和医用不锈钢304制成的缝合针组成，不带针型由钛镍记忆合金丝制成的缝合线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在医疗手术中人体组织的缝合、结扎使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/2 |
| 生效日期 | 2022/4/2 |
| 有效期至 | 2027/9/14 |
