| 注册证编号 | 浙械注准20242401248 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 世纪一束（杭州） 医学诊断科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-105#、108# |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-105#、108#、B2-206-2室 |
| 产品名称 | 抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 载片数×反应区：10×03 人份盒、10×05人份盒、20×05 人份盒、10×10 人份盒、20×10 人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测载片、FITC标记二抗、阴性对照、阳性对照、样本稀释液、磷酸盐、吐温20、封片剂、盖玻片组成。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中的抗双链DNA抗体免疫球蛋白G（IgG）。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/2 |
| 生效日期 | 2024/4/2 |
| 有效期至 | 2029/4/1 |
