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湖南迈瑞医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222220257”基本信息
注册证编号湘械注准20222220257 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南迈瑞医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼
生产地址长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼
产品名称糖化血红蛋白层析柱
管理类别第二类
型号规格型号:H-1;规格:1根/盒,2根/盒。
结构及组成/主要组成成分糖化血红蛋白层析柱由填充材料(甲基丙烯酸酯共聚物的亲水性聚合物)、层析柱体材料、密封塞组成。
适用范围/预期用途本产品与迈瑞生产的H50/H50P糖化血红蛋白分析仪配套使用,用于全血样本中糖化血红蛋白的分离。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/1/28
生效日期2022/1/28
有效期至2027/1/27
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