| 注册证编号 | 粤械注准20162141154 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳齐康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园2A（B6栋） |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园2A（B6栋） |
| 产品名称 | 负压引流护创材料套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A-I 1505、A-I 0806、B-I 1505、B-I 0806、A-II 1510、A-II 1812、B-II 1510、B-II 1812、C-I 1505、C-I 0806、C-II 1510、C-II 1812 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 引流套装由PVA海绵、引流导管（引流管分为带冲洗细管和不带冲洗细管两种）、垫片、延长管、直通连接头、三通连接头、管夹及一次性使用无菌手术膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于持续负压封闭引流操作。适用于各种急性创伤，皮肤、软组织创面和/或缺损，植皮后受皮区应用，各种原因引起的溃疡、褥疮等，外科术后需要引流的伤口。（不用于体内创面或体表真皮深层及其以下组织创面）。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/6 |
| 生效日期 | 2021/4/6 |
| 有效期至 | 2026/4/5 |
