| 注册证编号 | 湘械注准20222221526 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 品峰（湖南）医疗科技有限限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5栋101房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5栋101房 |
| 产品名称 | 特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KunLun sp280、Kun Lun sp260 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 特定蛋白分析仪由分析单元、轨道样本单元、用户操作终端（软件发布版本:1）和外设接口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与品峰公司指定的试剂配合使用，供医疗机构用于对人全血、血清、血浆等样本进行C反应蛋白、SAA等项目的分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/5 |
| 生效日期 | 2022/8/5 |
| 有效期至 | 2027/8/4 |
