| 注册证编号 | 湘械注准20222400143 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南透景生命科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园第8栋2楼208号 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋 |
| 产品名称 | 特异性生长因子测定试剂盒（化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：R1：1×45mL，R2：1×15mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格2：R1：1×45mL，R2：1×15mL；规格3：R1：1×60mL，R2：1×20mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格4：R1：1×60mL，R2：1×20mL；规格5：R1：2×60mL，R2：2×20mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格6：R1：2×60mL，R2：2×20mL；规格7：R1：2×45mL，R2：1×30mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格8：R1：2×45mL，R2：1×30mL；规格9：R1：2×400测试，R2：2×400测试，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格10：R1：2×400测试，R2：2×400测试；规格11：R1：4×400测试，R2：4×400测试，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格12：R1：4×400测试，R2：4×400测试。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由R1、R2、校准品（选配）、质控品水平1（选配）和质控品水平2（选配）组成。R1：50mmol/L 4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、1.0mmol/L乙二胺四乙酸二钠盐；R2：150mmol/L丁二酸缓冲液、2.0mmol/L茚三酮；校准品：25mmol/L磷酸盐缓冲液、特异性生长因子见标示值；质控品水平1~2：25mmol/L磷酸盐缓冲液、特异性生长因子见标示值。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中特异性生长因子的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/15 |
| 生效日期 | 2022/8/15 |
| 有效期至 | 2027/1/25 |
