| 注册证编号 | 苏械注准20172020055 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通安琪医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇富盛路8号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇富盛路8号 |
| 产品名称 | 一次性切口保护牵开固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 定高型AQ-40/30-15/20、AQ-50/40-15/20、AQ-50/40-25/25、AQ-60/50-25/25、AQ-60/50-25/5、AQ-70/60-35/5、AQ-100/50-35/5、AQ-80/50-35/55、AQ-70/70-35/25、AQ-70/70-35/40、AQ-150/70-60/5、AQ-120/100-60/25、AQ-120/120-60/25、AQ-120/100-60/40、AQ-120/120-60/40、AQ-120/100-60/70；变高型AQ-60/70-60/100、AQ-80/90-80/100、AQ-120/130-120/100、AQ-150/160-150/100、AQ-170/180-170/100、AQ-200/210-200/100、AQ-220/230-220/150、AQ-270/280-270/150、AQ-320/330-320/150 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内卡环、外卡环、套筒组成，按结构不同分为定高型、变高型。定高型由硅橡胶制成；变高型内卡环、外卡环由硅橡胶制成，套筒由聚氨酯制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/7 |
| 生效日期 | 2022/5/7 |
| 有效期至 | 2026/8/12 |
