| 注册证编号 | 湘械注准20212400670 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 产品名称 | 铁及未结合铁结合力检测试剂盒(亚铁嗪比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×200Tests;R1:4×60ml、R2:4×15ml;R1:4×80ml、R2:4×20ml;R1:8×40ml、R2:2×40ml;R1:4×120ml、R2:2×60ml;R1:4×50ml、R2:2×25ml;R1:2×100ml、R2:1×50ml;R1:2×40ml、R2:2×10ml;R1:4×30ml、R2:4×30ml;校准品(选配):2×2ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂 R1、试剂 R2 和校准品组成。试剂 R1:醋酸缓冲液、硫代乙醇酸、维生素 C;试剂 R2:亚铁嗪。校准品:含三氯化铁水溶液,浓度见标签,可溯源至Randox CAL3 校准品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血清中的铁及未结合铁的结合力。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2026/5/5 |
