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广州埃克森生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152221053”基本信息
注册证编号粤械注准20152221053 [查看相关产品信息]
注册人名称广州埃克森生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G8栋301号
生产地址广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G8栋301号
产品名称电解质分析仪
管理类别第二类
型号规格EA5400、EA5430、EA5500、EA5530
结构及组成/主要组成成分由进样器、电极盒、空气探测器、旋切阀、夹断阀、蠕动泵、显示屏、按键板、管路以及打印机组成。
适用范围/预期用途用于测定人血液和尿液中钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、钙(Ca2+)、总二氧化碳(TCO2)的含量及pH值(仅供钙离子校正用,不作为人体酸碱度结果)。备注:仅EA5500和EA5530可测定总二氧化碳(TCO2),仅EA5500和EA5400有打印功能。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/6/10
生效日期2020/6/10
有效期至2025/6/9
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