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湖南安慕医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242140401”基本信息
注册证编号湘械注准20242140401 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南安慕医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层
生产地址湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层
产品名称透明质酸敷料
管理类别第二类
型号规格YF(T)-A圆形,直径:8cm、15cm、20cm、22cm、24cm、25cm、26cm、30cmYF(T)-B方形,长×宽:6cm×10cm、15cm×10cm、10cm×20cm、10cm×40cm、20cm×10cm、22cm×10cm、22cm×25cm、24cm×10cm、25cm×30cm、30cm×10cm、30cm×40cm、35cm×40cm、40cm×60cmYF(T)-C椭圆形,横径×纵径:18cm×20cm、22cm×21cm、22cm×23cm、24cm×21cm、25cm×22cm、26cm×21cm、26cm×23cm
结构及组成/主要组成成分透明质酸敷料由透明质酸溶液、无纺布及隔离纸组成,以铝箔袋封装而成。透明质酸溶液由透明质酸钠、三乙醇胺、卡波姆和纯化水组成,产品为一次性使用,经Co60灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途适用于人体非慢性创面的护理,为浅表性创面、I度或浅II度烧烫伤创面、激光手术后创面愈合提供环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/5/23
生效日期2024/5/23
有效期至2029/5/22
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