湖南安慕医疗器械有限公司
境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242140401”基本信息
注册证编号 | 湘械注准20242140401 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南安慕医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层 |
生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层 |
产品名称 | 透明质酸敷料 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | YF(T)-A圆形,直径:8cm、15cm、20cm、22cm、24cm、25cm、26cm、30cmYF(T)-B方形,长×宽:6cm×10cm、15cm×10cm、10cm×20cm、10cm×40cm、20cm×10cm、22cm×10cm、22cm×25cm、24cm×10cm、25cm×30cm、30cm×10cm、30cm×40cm、35cm×40cm、40cm×60cmYF(T)-C椭圆形,横径×纵径:18cm×20cm、22cm×21cm、22cm×23cm、24cm×21cm、25cm×22cm、26cm×21cm、26cm×23cm |
结构及组成/主要组成成分 | 透明质酸敷料由透明质酸溶液、无纺布及隔离纸组成,以铝箔袋封装而成。透明质酸溶液由透明质酸钠、三乙醇胺、卡波姆和纯化水组成,产品为一次性使用,经Co60灭菌,无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 适用于人体非慢性创面的护理,为浅表性创面、I度或浅II度烧烫伤创面、激光手术后创面愈合提供环境。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/5/23 |
生效日期 | 2024/5/23 |
有效期至 | 2029/5/22 |