| 注册证编号 | 湘械注准20212140487 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南新谐康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 |
| 产品名称 | 透明质酸凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YF（N）-01、YF（N）-02、YF（N）-03、YF（N）-04、YF（N）-05、YF（N）-06、YF（N）-07、YF（N）-08、YF（N）-09、YF（N）-10、YF（N）-11、YF（N）-12、YF（N）-13、YF（N）-14、YF（N）-15、YF（N）-16、YF（N）-17、YF（N）-18、YF（N）-19、YF（N）-20YF（N）-21 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 透明质酸凝胶敷料由透明质酸原液（透明质酸钠、卡波姆980、三乙醇胺和纯化水）与缓冲溶液（柠檬酸、柠檬酸钠）组成。以聚乙烯塑料管或玻璃瓶封装而成。产品为一次性使用产品，经Co60灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于浅表创面护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/27 |
| 生效日期 | 2022/9/27 |
| 有效期至 | 2026/4/12 |
