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贵州立知健生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “黔械注准20192220106”基本信息
注册证编号黔械注准20192220106 [查看相关产品信息]
注册人名称贵州立知健生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B8栋17层
生产地址贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地A1栋1层
产品名称干式荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格TRF-A1-N、TRF-A1-W、TRF-A1-G
结构及组成/主要组成成分干式荧光免疫分析仪由主机(包括光电检测系统、机械传动单元、控制主板、液晶显示器、蓝牙(选配)外壳等)、随机文件、USB线组成。
适用范围/预期用途与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套,供人体样本的免疫荧光检测用。
审批部门贵州省药品监督管理局
批准日期2019/9/9
生效日期2019/9/9
有效期至2024/9/8
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