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长沙龙之杰科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222091541”基本信息
注册证编号湘械注准20222091541 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙龙之杰科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心24栋301、401号
生产地址浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心24栋301、401号
产品名称吞咽神经肌肉低频电刺激仪
管理类别第二类
型号规格YZ-2101
结构及组成/主要组成成分由主机、电疗输出线、电极、电刺激手柄和控制手柄组成。电极分为自粘性电极(方形电极、蝴蝶电极)、手持电极(球状电极、板状圆形电极、Y状电极、棉签电极(不含棉签)、单点球状电极和两点球状电极)。
适用范围/预期用途适用于神经肌肉损伤引起的吞咽功能障碍的辅助治疗。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/8/11
生效日期2022/8/11
有效期至2027/8/10
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