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仙桃市洁美塑料制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20162142277”基本信息
注册证编号鄂械注准20162142277 [查看相关产品信息]
注册人名称仙桃市洁美塑料制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所仙桃市沙嘴办事处万厢垸村三组
生产地址仙桃市沙嘴办事处万厢垸村三组
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格耳挂式长方形口罩12cm×7cm(S)、14.5cm×9cm(M)、17.5cm×9.5cm(L)。耳挂式拱形口罩12cm×11cm(S)、13cm×12cm(M)、14cm×13cm(L)。卫生级别为普通级。
结构及组成/主要组成成分本品由非织造布(聚丙烯)、熔喷过滤布(聚丙烯)、鼻梁条(聚乙烯)、口罩带(氨纶筋)组成。由两层非织造布(聚丙烯)夹一层熔喷过滤布(聚丙烯)经折叠超声波复合而成。口罩上必须配有鼻夹,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。
适用范围/预期用途本口罩供使用者佩戴,覆盖使用者的鼻、口至下颚,适用于普通环境下的一次性卫生护理。(本口罩不能作为外科或防护口罩使用)
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/3/10
生效日期2021/3/10
有效期至2026/3/9
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