| 注册证编号 | 湘械注准20202221101 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙汇中生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六511-1室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405 |
| 产品名称 | 唾液酸酶分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QF-510 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 有取样装置、保温器、检测器、显示装置、打印装置、电源开关装置和电源驱动装置等组件，由主机模块、电源模块、显示模块、打印模块和软件模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套唾液酸酶检测试剂盒（唾液酸酶法），用于女性阴道分泌物中唾液酸酶的定性检测。可用于女性细菌性阴道病的常规筛查、检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/10 |
| 生效日期 | 2020/11/10 |
| 有效期至 | 2025/6/7 |
