| 注册证编号 | 京械注准20212400708 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科美诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层,苏州高新区弘景路8号（委托生产）（统一社会信用代码：91320505MA1YX2K88L） |
| 产品名称 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）测定试剂盒（光激化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2;50测试/盒、2;100测试/盒、4;50测试/盒、4;100测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 说明：1.校准品浓度批特异，详见定值单。2.质控品质控范围批特异，详见定值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中beta;-人绒毛膜促性腺激素（beta;-hCG）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/6 |
| 生效日期 | 2021/12/6 |
| 有效期至 | 2026/12/5 |
