| 注册证编号 | 湘械注准20202010046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南百德医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区清水塘街道芙蓉中路一段319号绿地中心T3栋802房 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区金海路 177 号金 海工业园 1 号栋厂房 401、501 室 |
| 产品名称 | 微波热凝消融针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XR-A2018W、XR-A2015W、XR-A1818W、XR-A1815W、XR-A1610W、XR-A1608W、XR-A1410W、XR-A1408W、XR-B2018W、XR-B2015W、XR-B1818W、XR-B1815W、XR-B1610W、XR-B1608W、XR-B1410W、XR-B1408W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微波热凝消融针由手柄、射频同轴连接器、射频电缆、不锈钢管、微波辐射极组成，无菌一次性产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合南京长城医疗设备有限公司微波治疗仪主机，在凝固治疗手术中使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/25 |
| 生效日期 | 2021/10/25 |
| 有效期至 | 2025/1/13 |
