| 注册证编号 | 浙械注准20182220049 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 嘉兴凯实生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号1号楼3层、2号楼2-3层 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号2号楼1层北侧、2号楼2-3层 |
| 产品名称 | 自动光激化学发光检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LiCA500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由自动光激化学发光检测仪主机和专用软件（版本：V2）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用光激化学发光法，与科美诊断技术股份有限公司和博阳生物科技（上海）有限公司生产的配套检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清或血浆样本中的被分析物进行定量或定性检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/11 |
| 生效日期 | 2022/4/11 |
| 有效期至 | 2028/1/17 |
