| 注册证编号 | 湘械注准20212022349 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（长沙）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室 |
| 产品名称 | 微创筋膜闭合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由闭合固件和缝线穿引器组成（该产品不含缝线，但需与2-0和0缝线配合使用）。其中缝线穿引器由针、手柄、套管（单钩型无套管）组成，闭合固件由器身、传动器、近端翼(其C型，D型含有弹力套)、手柄组成，器身上有座盘、出线槽、导引孔、指握点。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/15 |
| 生效日期 | 2022/3/15 |
| 有效期至 | 2026/12/27 |
