| 注册证编号 | 津械注准20212200370 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津康鼎源医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 |
| 生产地址 | 天津市北辰区北辰开发区 |
| 产品名称 | 直接灸治疗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：ZJJ-01 规格：1×3、1×4、1×5、1×6、1×7、1×8、1×9、1×10、1×12； 型号：ZJJ-02 规格：3×3、4×4、5×5、6×6、7×7、8×8、9×9、10×10、12×12、14×14、16×16、18×18、20×20； 型号：ZJJ-03 规格：3×9、4×12、5×15、6×18、7×21、8×24 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 直接灸治疗器由灸筒和灸柱组成，其中灸筒包括灸盖、带固定胶贴的灸座和筒身。使用时灸柱不发挥药理作用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于中医灸疗（直接灸治疗），通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/1 |
| 生效日期 | 2021/11/1 |
| 有效期至 | 2026/10/31 |
