| 注册证编号 | 湘械注准20212401050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（乳胶增强比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×27ml，R2：1×5ml；R1：1×54ml，R2：1×10ml；R1：2×27ml，R2：2×5ml；R1：2×54ml，R2：2×10ml；R1：4×27ml，R2：4×5ml；R1：4×54ml，R2：4×10ml；R1：6×27ml，R2：6×5ml；R1: 6×54ml，R2：6×10ml；R1：1×5400ml，R2：1×1000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液；试剂2：胃蛋白酶原I乳状溶液 (抗人类胃蛋白酶原I (小鼠)单克隆抗体敏感的乳状溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于检测血清中胃蛋白酶原Ⅰ(PGI) 的含量,评价胃泌酸腺细胞功能,不用于胃癌的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/20 |
| 生效日期 | 2022/1/20 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
