| 注册证编号 | 粤械注准20212401036 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号1号楼 |
| 产品名称 | 人附睾蛋白4校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 人附睾蛋白4校准品0（C0）：4×0.22 mL，人附睾蛋白4校准品1（C1）：4×0.22 mL，人附睾蛋白4校准品2（C2）：4×0.22 mL； 人附睾蛋白4校准品0（C0）：1×1.2mL，人附睾蛋白4校准品1（C1）：1×1.0mL，人附睾蛋白4校准品2（C2）：1×1.0mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对人附睾蛋白4检测项目进行校准，以便定量测定人血清或血浆样本中的人附睾蛋白4的含量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/2 |
| 生效日期 | 2021/7/2 |
| 有效期至 | 2026/7/1 |
