| 注册证编号 | 湘械注准20152400088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南永和阳光生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原II（PGII）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1/试剂2：54mL×6/10mL×6、54mL×4/10mL×4、54mL×2/10mL×2、54mL×1/10mL×1、27mL×6/5mL×6、27mL×4/5mL×4、27mL×2/5mL×2、27mL×1/5mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 磷酸盐缓冲液 40mmol/L；试剂2 结合抗人胃蛋白酶原II抗体的胶乳颗粒 0.25％ |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原II的含量，临床上主要用于评价胃底粘腺病变。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/26 |
| 生效日期 | 2019/12/26 |
| 有效期至 | 2024/12/25 |
