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常州同创医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152020698”基本信息
注册证编号苏械注准20152020698 [查看相关产品信息]
注册人名称常州同创医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号
生产地址常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋
产品名称一次性使用肛肠吻(缝)合器
管理类别第二类
型号规格TCYG-32/34/36、TCYG-32/34/36A、TCYG-32/34/36B;附件:TCYG-FJ1、TCYG-FJ2
结构及组成/主要组成成分一次性使用肛肠吻(缝)合器主要由抵钉座、保护盖、钉仓套、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、钉仓、吻合钉、环形刀和附件(短镜管 、拉线钩 、镜芯、穿线器、C型短镜管、单视窗镜管、双视窗镜管、三视窗镜管、隔离针、长镜芯)组成。按组件外径尺寸不同分为三种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途用于齿状线上黏膜选择性切除。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/7/12
生效日期2022/7/12
有效期至2025/4/29
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