| 注册证编号 | 湘械注准20172060205 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南润泽医疗影像科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区巴陵东路380号 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳经济技术开发区巴陵东路380号 |
| 产品名称 | 无线掌上彩超成像诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RZ-WD4、RZ-WD5、RZ-WD6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无线掌上彩超成像诊断系统由主机、探头(凸阵R60、线阵L40) 、图像辅助识别测量的提示功能软件构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体超声检查诊断。不适用于肺部和眼科检查。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/9 |
| 生效日期 | 2022/8/9 |
| 有效期至 | 2027/8/14 |
