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湘潭迈康医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222070184”基本信息
注册证编号湘械注准20222070184 [查看相关产品信息]
注册人名称湘潭迈康医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心12号楼一层西北
生产地址湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层
产品名称婴幼儿肺功能仪
管理类别第二类
型号规格B60-W、B62-W
结构及组成/主要组成成分由测试探头、控制盒、USB数据线及应用软件(肺功能测试仪移动端软件V 1、肺功能测试仪电脑端软件V 1)组成。
适用范围/预期用途适用于从新生儿至学步期婴儿的潮气呼吸参数测量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/7/6
生效日期2022/7/6
有效期至2027/1/27
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